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像搭建乐高积木一样建工厂
KUBio™


模块化
厂房
用乐高,可以搭建任何你想要的:城堡、乐园、家具。但也许想不到的是,现在也可以像用乐高积木一样去搭建生物制药工厂厂房,是那种不到十八个月就可以建造完成、直接投产运行的哦!KUBio™是一款全新生物制药企业整体解决方案。致力于降低制药生产基建成本,同时提速药品生产和上市,是快速提高制造能力的不二之选。类似乐高积木搭建玩法,KUBio™按标准化的设计制造模块化的工厂组件,然后运送到指定场地进行组装搭建,配合一系列培训、质量控制管理等,以高效率高品质建成全球顶级制药工厂。

首个KUBio的生物制药工厂
JHL-1建造完成

喜康生物KUBio厂房规划图


采用KUBio模块化生物制药解决方案的喜康生物制药工厂建成并进入厂房和设备验证阶段
交钥匙
工程
2016年2月25日喜康生物和GE医疗正式宣布,首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBio 的生物制药工厂:JHL-1在武汉建设完成。该模块化厂房的建造采用国际一流标准,在于2016年第二季度完成厂房和设备验证后正式投产后,将成为中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。

快速、高效、高品质
JHL-1建设仅用一年
高质高效
JHL-1制药工厂的厂房及生产线建设过程仅用了约一年时间,速度明显高于全球制药生产线建设领域比较标准的三年发展规划水平,这种高效则归功于GE医疗模块化生物制药生产解决方案:KUBio。KUBio™在建设过程中采用多项目并列进行的建设模式,包括外部的钢架结构,内部的暖通空调设施等,组成标准化的模块后运往工厂进行组装。传统项目中需要24到36个月的工期的生物制药工厂,KUBio™只需14至18个月内即可设计、组建完成,完善内部空调,洁净室和水电设施,让客户轻松拥有一个可随时投产运行的厂房。

2012

12月19日,JHL公司与生物医药园正式签约
2013

11月17日,JHL公司单克隆抗体项目开工
2015

9月11日,JHL公司首个KUBioTM厂房模块顺利落地
2016

2月25日,JHL公司落成开业

国际标准、灵活生产
KUbio+FlexFactory
最严格的
标准
JHL-1的KUBio™工厂完全按照cGMP的验证要求设计和建造,并配备了GE医疗全套的生物制药工艺技术。其采用的KUBio™包含62个模块,全部按照中国、欧盟、美国的监管标准,统一在德国生产,随后运输至武汉进行现场组装。
最灵活的
平台
工厂还将装配GE医疗的FlexFactory生产线,该生产线是是一个灵活的生物制造平台,包含一次性生物反应技术和相关进程硬件、生物制药全流程的自动化组件和控制元件。
最贴心的服务
JHL-1将用于细胞培养和工艺过程开发、符合cGMP标准的JHL后期临床实验和商业化生产制造,也可用于其客户定制化药品生产项目。授人以鱼不如授人以渔,厂房和生产线建成后,GE医疗大中华区生命科学事业部将配合JHL进行投产前的设备调试,并派遣经验丰富的Fast Trak团队进行现场设备测试及设备操作培训。

强强联合
为用户生产出质优价廉的生物药品


GE医疗创新的企业级解决方案KUBio™和FlexFactory能够帮助我们快速锁定市场需求,助力全球精准医疗的发展和实施,今天建成的喜康一号是最新的例证。FlexFactory旨在帮助客户扩增及再利用现有产能,与KUBio™形成互补。(GE医疗生命科学事  业部负责全球生物工艺业务的总经理Jan Makela)
喜康生物借助GE医疗创新性的KUBio™和FlexFactory解决方案,能够为更多的用户生产出更多质优价廉的生物药品。伴随武汉工厂的建成,喜康生物将进一步巩固其在亚洲一次性细胞培养领域的市场竞争力。(喜康生物的联合创始人兼首席执行官Racho Jordanov)



喜康生物

喜康生物是一家由来自世界知名生物制药公司的资深专业人士所领导,并集合了凯鹏华盈(KPCB) 、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台湾中华开发工业银行(CDIB)等顶级风险投资公司的资金支持。西康生物的愿景是为全球合作伙伴提供生物制药领域的全方位解决方案。
喜康生物目前已建成多个符合美国、欧盟及国际医药法规协和会议(ICH)规范cGMP标准的世界级生产基地。位于台湾的喜康研发中心主要负责喜康生物细胞株工艺开发。坐落于武汉的研发中心主要负责生物制药的商业化生产制造。这些基地保证了喜康生物可以为客户提供最优质的服务。