血浆分级

血浆蛋白的复杂性由诺贝尔得主Arne Tiselius与Theodor Svedberg合作发明电泳来首次揭示。

到现在已经鉴定了成千上万的血浆蛋白,与已经建立的一千万中免疫球蛋白一起,使得血浆成为全世界超过一百万人的关键蛋白产品的高度复杂的来源。血清蛋白使那些患有抗体缺陷并和血液病的患者从中获益。

用于血浆分级的第一个工业规模的工艺是在第二次世界大战期间由美国人Edwin Cohn开发的,他利用血浆蛋白不同的溶解度纯化白蛋白,白蛋白是用于治疗休克患者的人类血浆的一种卓越的替代品。进一步开发这种方法以纯化其他的血浆蛋白。

自20世纪80年代早期开始,层析法结合超滤已经开始取代Cohn分级,因为它们能提供更高的纯度和产量,并且更容易自动化。色谱分析对于纯化市场上所有的血浆蛋白是一种温和并可靠的技术,包括白蛋白、血凝蛋白比如VIII因子和IX因子,以及免疫球蛋白(IgG)。

病原体比如病毒和朊病毒的去除或失活是血浆分级的一个关键方面。此外外,高纯度保证了由污染物质导致的药物副作用的较低风险。血浆产品中的病毒能用溶剂或去垢剂和加热处理使其失活。层析工艺本身就能去除病毒、朊病毒和内毒素,以及用于使病毒失活的化合物。

最近,血浆蛋白比如VIII因子已经被克隆,从而允许重组蛋白的大规模生产。这个步骤从本质上消除了将病毒传播给其接触病人比如血液病的风险。重组蛋白的纯化经常需要用到高度选择性亲和层析。

全球对某些血浆产品的需求每年能增长多至13%。供不应求,这是由正在减少的设备导致的。大部分国家都依赖于从别的国家进口。

对血浆分级的自给自足能有助于满足国内需求,并能控制经济和病原体传播,以及为人群提供相关的免疫球蛋白产品。

拥有几十年的血浆分级的经验,GE医疗生命科学能提供一种免授权、基于层析的解决方案,拥有完整的培训和完全的支持以满足法规要求。

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