单克隆抗体开发和生产

单克隆抗体已经成为生物治疗药物的主要类别。随着对生产力和成本效益要求的提高,生物产业仍然面临着许多挑战。

GE医疗生命科学的平台技术能够帮助您实现成本节约的单克隆抗体工艺开发和生产。我们提供细胞培养基、生物反应器、高流速层析介质、高通量工艺开发(HTPD)工具、一次性技术,以及有突破性的大规模生产设备。

从研究和工艺开发到全规模生产,我们提供专门为您的特殊要求设计的单克隆抗体生物工艺解决方案,不管您是选择一次性,混合的或者是传统的技术。我们同时可以提供工艺和设备解决方案比如KUBio,它是一个设计用于单克隆抗体生产的符合cGMP标准的预制模块工厂。

最常用上游单克隆抗体生产工艺都是基于真核细胞系的,如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的无血清分批补料培养。我们的能力包括那些能使整个上游工作流程更高效的产品。比如HyClone 细胞培养基、血清和工艺液体提供、从小到中试规模的WAVE生物反应器,和最大2000升搅拌罐的生物反应器、一次性搅拌器和可抛弃型50升发酵罐的Xcellerex产品。

此外,GE 医疗的一次性使用技术包括无菌接头、预处理的滤器,以及袋和管路配件。这些一次性的解决方案使得生物工艺更加简单、快速,并能使污染风险最小化。

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下游单克隆抗体捕获基于protein A相关的的亲和层析介质 ,这些介质能在单一步骤的情况下提供高产量和卓越的纯度。MabSelect SuRe LX 是我们最高载量的Protein A介质,设计用于高效的建立抗体工艺。

AxhChrom层析柱平台简化了从工艺开发到全规模生产的所有规模的层析柱操作。使用UNICORN软件的ÄKTA系统使单克隆抗体的纯化可以从AKTA avant 或者具有一次性管路的AKTA ready上放大到ÄKTAprocess上进行大规模生产。

了解更多关于下游单克隆抗体捕获的工具。

下游单克隆抗体精细纯化通常包括一到两个层析步骤以去除剩下的杂质。我们的单克隆抗体纯化工具盒包括设计用于有效精细纯化的Capto和Capto ImpRes层析介质。

为了便于高效的工艺开发,层析介质不仅可以以散装形式提供,另外提供多种的形式用于高通量工艺开发(HTPD),比如HiScreen预装柱PreDictor板和迷你层析柱

了解更多关于下游单克隆抗体精细纯化的工具。

抗体片段 以前缺少解决方案。随着Capto LLambdaFabSelect层析介质的引入,建立了用于抗体片断的纯化平台。

Capto和Capto ImpRes层析介质适应于对所有不同类型的抗体片段((Fabs, scFv, 和结合域抗体)高效的精细纯化。

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