临床前和临床开发

临床前开发阶段典型地涉及使用体外、电脑模拟和动物模型研究进行早期安全性和有效性研究,之后将会进行临床试验以确立其安全性、剂量需求和有效性。

关键的数据来源与毒理研究、药物代谢和药代动力学(DMPK)研究

我们提供的Whatman FTA DMPK卡使用干血点方法进行少量血的收集和存储。这些卡允许您能进行更多检测、用动物进行临床前检测以及获得更好的PK/PD/TK数据质量,从而确保您从您的实验中得到最多您想要的信息。另外,我们也提供Anopore膜用于脂质体挤压。

Biacore表面等离子共振(SPR)系统

利用Biacore系统的无标记筛选和表征能够快速地适应早期体外吸收、分布、代谢和排泄指示的分析,比如化合物结合到多种血浆蛋白(%结合)和结合到不同组分的脂质体(吸收分数(Fa))。这些吸收、分布、代谢和排泄指示的分析的优点是它们的方便性、高分辨率和低的样品消耗。

免疫原型研究

对于生物治疗药物来说,要密切监视宿主产生的抗药抗体(ADAs),因为它们可能降低功效并导致威胁生命的免疫反应的建立。Biacore系统提供血清样品中免疫反应的全面分析,提供关于同型物、特异性、动力学分型和亲和力(药效学)的信息。Biacore系统能可靠地检测早期免疫反应中常见的低亲和力抗体,而这些抗体恰好是其他技术可能检测不到的

Whatman FTA DMPK干血点取样卡

药物代谢(DM)、药代动力学(PK)和毒代动力学(TK)研究典型地需要复合地取样,从导致更低的数据质量并增加动物使用的数量。相反,用Whatman FTA DMPK卡进行干血点微体积取样将允许您进行更多的检测,利用单个动物、获得更好的PK/PD/PK数据质量,从而确保您能从您的实验中获得最多您想要的信息。

Cytiva 人类细胞模型

心脏毒性和肝脏毒性是导致药物开发过程中药物安全责任和药物撤回的常见原因。Cytiva心肌细胞来源于美国国立卫生研究院批准的人胚胎干细胞(hES),它们提供了大量并可靠的用于心脏安全和毒性测试的生物学相关细胞的来源。

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