确认服务

GE医疗生命科学确认服务提供IQ/OQ确认支持和文档。目前为止,我们为超过5000个生物制药和制药项目提供文档。

通过全生命周期管理实现依从性支持

我们的文档在您的GE医疗生命科学设备全生命周期内提供支持。我们提供:

  • 显著降低设备确认所耗费的时间;
  • 产品全生命周期内的持续性确认支持;
  • 全球现场支持网络;
  • 可预测的成本和时间线;

基于风险的确认方法

设备确认方法符合GAMP、ISPE和ASTM E2500标准,而确认支持活动和文档专注于对最终产品质量至关重要的因素,并且根据基于风险和复杂性的客户要求进行扩展。

我们全面的文档和支持服务包括:

  • 文件和确认方法定制
  • 安装和操作确认(IQ/OQ)
  • 变更控制协议(CCP)
  • 连续性验证
  • 报废

如需了解更多信息,请联系我们