药物代谢及动力学研究的得力助手FTA-DMPK 卡
――记第一届亚太生化分析大会

 

        2011 年1 月12 至13 日,第一届亚太生化分析大会于上海淳大万丽酒店隆重召开。会议 以药物开发过程中的药代动力学研究为背景,以处于全球前列的制药公司及科研机构的最新 DMPK 生化分析技术及研究进展为主线,并由来自美国FDA,中国SFDA,罗氏、强生、默克、 葛兰素史克等各方与会代表一一给出了精彩的汇报讲演。

        应用于DMPK 药代毒代动力学研究的最新干血点法DBS 技术,在本届会议上多次成为焦点 技术被关注。GSK 的Eric 在报告中列举了传统DMPK 研究方法在动物捕获及数据结果方面的不 足,并详细介绍了DBS 法在药物代谢动力学研究过程中的优势,同时,通过实际使用GE 医疗 集团新推出的FTA DMPK 卡,将良好的临床及临床前检测结果做了展示。来自UK AstraZenecade 的Thomas 以DBS 技术为主题,展示了FTA DMPK 卡的应用过程、检测结果及其 稳定性、线性、灵敏度、精确性和重现性等各项优势。牛津药物临床研究实验室的 Lindegardh 就DBS 干血点法所使用的FTA DMPK 卡与其他滤纸产品做了多组平行对照,证实了 FTA DMPK 卡在药物代谢研究检测过程中的特有优势。

        GE 医疗集团最新推出的FTA DMPK 卡以干血点法DBS 技术为背景,作为传统DMPK 研究方 法的替代,克服了传统方法的众多缺点,同时可节省大量研究经费。该卡片基于特有的 WhatmanTM 介质,对于不同结构类型的化合物检测具有高精密度和高准确度特点,对于单次实 验内部或不同实验之间的比较,其结果差异均在可接受范围内。目前该技术产品已逐步被 PK/TK 研究机构广泛采纳。FTA DMPK 卡有三种型号:FTA DMPK-A、FTA DMPK-B 与FTA DMPK-C 卡。三步法操作易于掌握;特殊的化学处理可灭活病毒,增加安全性;可实现室温下样品稳定 保存。

        面对FTA DMPK 卡良好稳定的实验结果及易于操作的使用方法,会后,与会者纷纷对GE 医 疗集团FTA DMPK 产品表示出强烈的兴趣,多方公司及科研机构对其关注和咨询。基于干血点 技术,致力于对大量实验动物的拯救,同时为了提高安全性以及使得实验人员从过量劳动中脱 离即可得到稳定精确的数据,FTA DMPK 卡实现了对传统药代及毒代动力学研究方法的革新, 并将继续深入研究,与药物研发事业携手并进。